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SNCTP000004292 | DRKS00024549 | BASEC2021-00067

Musiktherapie bei Multipler Sklerose (MUTIMS)

Base de données : BASEC (Importation du 03.05.2024), WHO (Importation du 03.05.2024)
Modifié: 12 avr. 2024 à 01:00
Catégorie de maladie: Troubles mentaux et du comportement, Maladies du système nerveux

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Die Studie untersucht die Wirkung von Musiktherapie auf Angstbeschwerden bei Menschen mit Multipler Sklerose. Ausserdem untersuchen wir Effekte von Musiktherapie auf Depression, Stress, Müdigkeit ("Fatigue"), Lebensqualität, geistige Leistungsfähigkeit und Hautempfinden. Diese Studie wird mit einer Musiktherapiegruppe und einer Kontrollgruppe durchgeführt, mit jeweils 30 Patienten (insgesamt 60). Musiktherapie ist ein Zweig der Kunsttherapie, in welcher Musik gezielt therapeutisch eingesetzt wird. In dieser Studie ist ein Entspannungs-förderndes Setting vorgesehen, mit live-Musik von einer Musiktherapeutin auf einem Monochord («Behandlungsmonochord»). Dies ist ein Instrument aus Holz mit einer grossen Auflagefläche, auf die man sich legen kann. Darunter aufgespannt sind Saiten, deren Schwingungen die teilnehmende Person nicht nur hören, sondern auch am Körper spüren kann. Es wird zufällig ausgewählt, in welche Gruppe die Teilnehmer kommen.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Multiple Sklerose

Health conditions (Source de données: WHO)

Multiple sclerosis
G35.1
G35.2
G35.3;G35.1;G35.2;G35.3

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

In der Musiktherapiegruppe bekommen alle Teilnehmenden 6 Sitzungen bei der Musiktherapeutin, 1x/ Woche. Während der Sitzung liegt die teilnehmende Person auf dem Instrument «Behandlungsmonochord» und entspannt zu der live durch die Therapeutin gespielten Musik dieses Instruments (ca. 15 min).
In der Kontrollgruppe bekommen alle Teilnehmenden ebenfalls 6 Sitzungen bei der gleichen Musiktherapeutin, 1x/Woche. Während der Sitzung liegt die teilnehmende Person auf dem Instrument «Behandlungsmonochord» und entspannt, ohne dass Musik gespielt wird (ca. 10-15 min).

Interventions (Source de données: WHO)

Group 1: Intervenion group: 6 weekly music therapeutic sessions of approximately 45 minutes. Lying 15 minutes on the Monochord, while the music therapists plays the instrument. Introductory ans closing talk of 5-10 minutes with the music therapist.
Group 2: Control group: The same procedures as the intervention group with the following exeption: Relaxing ca. 10-15 minutes while lying on top of the Monochord, without music.
Participants of the active control group will receive vouchers for 6 music-therapy sessions after study end.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

1) Diagnose von schubförmiger oder progredienter Multipler Sklerose
2) Alter > 18 Jahre
3) Gehfähigkeit von mind. 5m mit beidseitiger Hilfe (EDSS ≤ 6.5)

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

1) aktuell schwere psychiatrische Erkrankung, z.B. schwere Depression
2) aktive MS-Erkrankung mit Schüben (innerhalb der letzten 3 Monate, bzw. >2 im letzten Jahr)
3) Veränderung der Medikation innerhalb der letzten 3 Monate (für MS, Depression, Angstsymptome, Müdigkeit, Schmerz oder geistige Leistungsfähigkeit)

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)

Gender: All
Maximum age: None
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: 1)Diagnosis of relapsing-remitting MS (RRMS) or progressive (primary or secondary) MS
2)age >18ys
3)EDSS score of = 6.5
4)Written consent for participation in the study.
Background knowledge about music is not a prerequisite for study participation, but no exclusion criterium either.


Exclusion criteria: 1)Reported or medically recorded diagnoses of current serious psychological disorders including acute and severe depression, suicidality and severe anxiety syndromes
2)Other currently life-threatening or severely disabling physical disorders
3)>2 MS relapses within the last year
4)MS relapse within the last 3 months before recruitment
5)MS immune modulating medication altered within the last 3 months
6)Symptomatic MS medication for depression, anxiety, fatigue, pain or cognition altered in the last 3 months
7)Pregnancy (due to many possible pregnancy-related/hormonal changes in our primary and secondary outcomes)
8)Inability to lie supine for 15 min
9)Severely compromised hearing (unless patient has sufficient hearing aid)
10)Severe numbness in both hands, MS related or due to other causes.
Specifically vulnerable patient groups will not be included.

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00024549

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=DRKS00024549
Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

15 mars 2021

Intégration du premier participant

5 mai 2021

Statut de recrutement

Complete

Titre scientifique (Source de données: WHO)

Effects of Receptive Music Therapy with a Monochord in multiple sclerosis (MUTIMS) ? a randomized controlled study - MUTIMS

Type d’étude (Source de données: WHO)

interventional

Conception de l’étude (Source de données: WHO)

Allocation: Randomized controlled study; Masking: Open (masking not used); Control: No treatment / Standard of care; Assignment: parallel; Study design purpose: treatment

Phase (Source de données: WHO)

4

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

Change in anxiety as measured by the anxiety subscale of The Hospital anxiety and Depression Scale (HADS-A). Timepoints: Baseline, before the second, forth and sixth music-therapeutic session as well as at follow-up 8 weeks after study end. Hypothesis: Receptive music therapy with the Monochord can reduce anxiety by 2.5 points on the HADS-A.

Points finaux secondaires (Source de données: WHO)

Depression: HADS, Subscale Depression (HADS-D);
Fatigue: Modified Impact Scale (MFIS);
Stress perception: Perceived Stress Questionnaire 20 (PSQ20);
Quality of life: Short Form 36 (SF-36);
Cognition: Symbol Digit Modality Test (SDMT);
Thresholds for perception of pain, heat, cold, pressure and mechanical pain: Quantitative sensory testing (QST);
Well-being: Pre-post-questionnaire before und after each session.
All secondary endpoint will be measured at study start (baseline) and study end (study completion).
HADS-D will be assessed additionally before the second, fourth and sixth session and at follow-up.

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Universit?tsspital Basel

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00024549#studyResults

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

No
Institution does not provide accessible structures for data sharing, yet.

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Bâle

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Switzerland

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

PD Athina Papadopoulou
+41 (0)61 265 2525
athina.papadopoulou@usb.ch

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Andrea
Zimmer
Petersgraben 4
Universit?tsspital Basel Neurologie
+41 61 556 53 35
andrea.zimmer@usb.ch

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

Jenni
Kuhlmann
Petersgraben 4
Universit?tsspital Basel Neurologie
+41 61 328 67 91
jenniseynab.kuhlmann@usb.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Date d’autorisation de la commission d’éthique

03.03.2021

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2021-00067

Secondary ID (Source de données: WHO)

U1111-1264-9166
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