Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Das Delir ist für Ärztinnen und Ärzte sowie Pflegefachpersonen eine grosse Herausforderung bezüglich Detektion, Therapie und damit zusammenhängend der Verhinderung von Folgeschäden. Über die Jahre wurden durch Studien zahlreiche Risikofaktoren nachgewiesen, aufgrund deren Vielfältigkeit die Wichtigkeit einer verlässlichen präventiven und therapeutischen Massnahme unterstrichen wird. Aus Studien mit dem Fokus auf die medikamentöse Delirtherapie ergeben sich zwar gewisse Möglichkeiten, jedoch nur unklare Richtlinien dafür, welches zugelassene Präparat besser bzw am besten für die Verkürzung und die Reduktion des Schweregrads des Delirs auf Intensivstationen geeignet ist. Daher möchten wir in unserer Studie zwei dieser Medikamente, Dexmedetomidin (Dexdor ®) und Propofol (Disoprivan ®), miteinander vergleichen. Zur besseren Beurteilung der neurologischen Situation wie auch zur Interpretation von kognitiven Störungen, welche nicht dem Delir entsprechen, wird während der Verabreichung des Studienmedikaments oder der Standardtherapie jeweils ein EEG (Hirnstromkurve) abgeleitet.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Delir auf der Intensivstation
Health conditions
(Source de données: WHO)
Delirium
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Einfluss von Dexmedetomidin auf Delirdauer und -schweregrad im Vergleich zu Propofol als Standardtherapie
Interventions
(Source de données: WHO)
Drug: Dexmedetomidine;Drug: Propofol
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Alter 18 Jahre und älter im Zustand des Delirs
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Überempfindlichkeit gegenüber Medikament, Vorerkrankung am Herzen, niedriger Blutdruck, Vorerkrankungen an den Hirngefässen, Eier- oder Sojaallergie, Alter unter 18 Jahren, schwere Grunderkrankung, Schwangerschaft, psychische Erkrankung, Epilepsie, regelmässiger Alkoholkonsum
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age 18 years or older) in a state of delirium (hyperactive ore mixed
type) upon detection in the ICU (i.e., ICDSC >3).
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to the active substance
- Advanced heart block (grade 2 or 3) unless implanted pacemaker
- Uncontrolled hypotension
- Severe cardiac dysfunction
- Bradycardia
- Egg allergy
- Soybean/soy allergy
- Age below 18 years
- Terminal state
- Pregnancy
- Active psychosis (of non organic origin = functional disturbances)
- Status epilepticus or postictal states following seizures on EEG
-
Plus d’informations sur l’étude
Statut de recrutement
Terminated
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Comparison of Propofol and Dexmedetomidine to Treat Hyperactive and Mixed ICU Delirium - the Basel ProDex Randomized Trial
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
Phase 4
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Reduction of ICU delirium duration assessed by ICDSC checklist
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
No
anonymized data will be analyzed and published
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Dr. Alexa Hollinger
+415565895
alexa.hollinger@usb.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Alexa Hollinger, MD
University Hospital, Basel, Switzerland
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Alexa Hollinger, MD
University Hospital, Basel, Switzerland
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
21.09.2016
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2016-00843
Secondary ID (Source de données: WHO)
Basel ProDex Study
Retour à la vue d’ensemble
