Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
In unserer Studie wollen wir bei Patientinnen mit abklärungswürdigem Befund untersuchen, ob mit der Durchführung einer neuartigen Verarbeitung von Ultraschalldaten der Brust (sogenanntem Multi-Parametrischem Brust-Ultraschall) die Art der Veränderung (gutartig / bösartig) ohne eine bildgesteuerte Biopsie erkannt werden kann. Dies geschieht im direkten Vergleich zur routinemässigen Ultraschall-gestützten Biopsie. Die Ultraschall-gestützte Biopsie erfolgt standardmässig mithilfe einer Brust-Ultraschallbildgebung (BUS). Vorgängig zur dieser standardmässigen Abbildung werden in der Studie mit der gleichen Methode Bilddaten der Brust gesammelt (mp-BUS Imaging) und anschliessend ausgewertet.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Verdacht auf Brustkrebs:
Zielgruppe der Studie sind Frauen, bei welchen im Rahmen einer vorgängigen Ultraschalluntersuchung ein Herdbefund mit einer Auffälligkeit und/oder ein auffälliger Tastbefund der Brust festgestellt wurde. Angesichts dieser Befunde soll eine bösartige Veränderung der Brust ausgeschlossen werden. Dafür wird eine vertiefte Abklärung mittels Brust-Ultraschall-Verlaufskontrolle oder Brust-Ultraschall unterstützte Gewebeentnahme (Biopsie) durchgeführt.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Breast Cancer
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Brust Ultraschall
Interventions
(Source de données: WHO)
Device: mp-BUS data collection
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Frauen ab 18 Jahren, bei denen ein Verdacht auf oder der Befund eines Brustkrebses besteht und eine Brust-Ultraschalluntersuchung oder eine Gewebeentnahme empfohlen wird
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Stillende Mütter
Akute Brustentzündung
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Women who are suspected or suspected of having breast cancer and who are advised to
perform a detailed breast ultrasound or tissue sampling (biopsy)
- Classification into groups:
- Group 1: Foreseen for BUS guided biopsy
- Group 2: BI-RADS classification I, II and III and foreseen for BUS only based
diagnosis
Exclusion Criteria:
- Lactating women
- Women with mastitis
- Vulnerable persons
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
16 juil. 2020
Intégration du premier participant
15 nov. 2020
Statut de recrutement
Not recruiting
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Multi-parametric Breast Ultrasound Imaging as a Potential Biomarker for Breast Cancer
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Diagnostic. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Speed-of-sound imaging shows malignancy of lesion
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Baden
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Prof. Dr. med. Rahel Kubik
+41 56 486 38 02
rahel.kubik@ksb.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Kubik Rahel, Prof. Dr.
Kantonsspital Baden
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
24.09.2020
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2020-01962
Secondary ID (Source de données: WHO)
2020-01-mp-BUS
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