Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Die koronare Herzkrankheit ist die häufigste Todesursache in Europa und in den USA. Jedoch können Komplikationen der koronaren Herzkrankheit wie Herzinfarkt oder plötzlicher Herztod durch frühzeitige Therapien vermindert und verhindert werden. Die Erkennung von Durchblutungsstörungen am Herzen und damit einer koronaren Herzkrankheit ist deshalb eine äusserst wichtige Aufgabe in der kardiovaskulären Medizin.
Zu diesem Zweck werden nicht-invasive Untersuchungen wie Belastungs-EKG, Stress-Echokardiografie, Myokardperfusions-Szintigrafie oder Herz PET/CT durchgeführt. Die Myokardperfusions- Szintigrafie ist gut verfügbar, minimal invasiv und günstiger im Vergleich zur Herz PET/CT oder zur Koronarangiografie. Leider ist bisher eine Quantifizierung der Herzdurchblutung mittels Myokardperfusions- Szintigrafie nicht möglich. Diese würde jedoch die Genauigkeit dieses Verfahrens deutlich erhöhen, ähnlich wie bei der Herz PET/CT, welche jedoch teurer und weniger verfügbar ist. Im Rahmen unserer Studie möchten wir die Durchführbarkeit und Genauigkeit der Quantifizierung der Herzdurchblutung durch eine Myokardperfusions-Szintigrafie zur Erkennung einer Durchblutungsstörung am Herzen untersuchen. Die Studie wird im Rahmen der geltenden Gesetzte und international anerkannten Grundsätze durchgeführt.Im Rahmen der Studie wird jeder Patient über 2 Tage zur Erkennung einer Durchblutungsstörung am Herzen untersucht. Am ersten Tag wird zuerst eine Herz PET/CT durchgeführt, gefolgt von einer niedrigdosierten quantitative Myokardperfusions- Szintigrafie nach Stress. Am folgenden Tag wird eine quantitative Myokardperfusions- Szintigrafie in Ruhe durchgeführt, ebenfalls mit einer niedrigen Strahlenbelastung.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Koronare Herzkrankheit
Health conditions
(Source de données: WHO)
Coronary Artery Disease
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
99mTc-Sestamibi Myokardperfusions - SPECT/CT (qualitativ und quantitativ)
82Rb Herz PET/CT
CT basierte Koronarangiografie
Interventions
(Source de données: WHO)
Diagnostic Test: 99mTc-sestamibi myocardial perfusion SPECT;Diagnostic Test: 82Rb-Chloride myocardial perfusion PET with CCTA
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
- V.a. koronare Herzkrankheit
- Alter >18 Jahre
- Untersuchung aus klinischen Indikationen, vom behandelnden Arzt angefordert.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- Allergie gegen KM und/oder Adenosin
- Bekannte koronare Herzkrankheit
- Niereninsuffizienz (GFR<30 ml/min)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Referral to non-invasive nuclear ischemia test as part of clinical care
- Suspected coronary artery disease based on clinical symptoms
- Informed Consent as documented by signature
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Allergy against adenosine
- Allergy against iodinated contrast medium
- Recent myocardial infarction (<1 month)
- Previous history of coronary revascularization
- Severe asthma
- Thyroid hyperfunction
- atrioventricular block (AV) Block > I grade
- Arrhythmic cardiopathy
- Weight >101 Kg.
- Acute or chronic renal impairment defined as Serum-Creatinine: above 1.5x upper limit
of normal (ULN) and/or glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant,
- Participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding
and during the present study,
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent
persons,
- Claustrophobia
- Intake of caffeine <24 Hours before the first day of examination
- Enrolment into another study using ionizing radiation within the previous 12 months.
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
28 sept. 2020
Intégration du premier participant
1 févr. 2022
Statut de recrutement
Not yet recruiting
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
xSPECT-based Myocardial Perfusion Scintigraphy: Consistency of Functional Values and Feasibility of Myocardial Uptake Quantitation in Patients With Suspected Coronary Artery Disease (xSPECT MPI Study)
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Diagnostic. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Absolute flow quantification (assessed by PET/CT);presence of significant coronary stenoses (CTCA)
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Determination of uptake patterns that are suggestive for CAD;Quantitative 99mTC-sestamibi uptake values of the whole myocardium;Comparison of PET/CT, standard Myocardial perfusion SPECT (MPS) and new quantitative 99mTc-sestamibi xSPECT/quantitative computerized tomography (QCT) in the same patient;Interobserver variability of all imaging modalities;Interobserver variability of qualitative and quantitative assessments
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Federico Caobelli
+41613286329
federico.caobelli@usb.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Federico Caobelli, Dr. med.
Clinic of Radiology & Nuclear Medicine
+41 61 328 63 29
federico.caobelli@usb.ch
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Federico Caobelli, Dr. med.
Clinic of Radiology & Nuclear Medicine
+41 61 328 63 29
federico.caobelli@usb.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
11.11.2020
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2020-02090
Secondary ID (Source de données: WHO)
2020-02090, qu20Caobelli
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