Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Ziel dieser Studie ist, zu untersuchen, ob die strahlungsfreie Magnetresonanztomographie (MRT) im direkten Vergleich mit dem V/Q-Scan bei Diagnose der chronisch thromoembolischen pulmonalen Hypertension (CTEPH) gleichwertig ist, um zukünftig hier auch das MRT in der klinischen Routine anbieten zu können.
Der Ersatz des V/Q-Scan durch die MRT kann letztendlich dazu beitragen, die Strahlenexposition für Patienten mit pulmonaler Hypertonie sowie der gesamten Bevölkerung zu reduzieren.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Chronisch thrombotische pulmonale Hypertension
Health conditions
(Source de données: WHO)
Pulmonary Hypertension
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Es wird untersucht ob die strahlungsfreie Magnetresonanztomographie (MRT) ähnlich sensitive Ergebnisse zur Diagnose der chronisch thromoembolischen pulmonalen Hypertension (CTEPH) liefern kann.
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: Index test: functional dynamic contrast enhanced (DCE)-MRI
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Verdacht auf eine pulmonale Hypertonie welche bereits für eine klinisch indizierte SPECT Untersuchung angemeldet sind
Volljährigkeit
Einverständnis
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Unvermögen der Durchführung einer MRT (Platzangst, nicht MRI taugliche Installationen)
Unverträglichkeit gegen MRT-Kontrastmittel
Schwangerschaft und Stillzeit
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Transthoracic echocardiography indicates pulmonary hypertension
- Patients with clinical suspicion for CTEPH, scheduled for SPECT
- Provided informed consent for the study
- Age >18y
Exclusion Criteria:
- Patient unable to undergo MRI (e.g. due to claustrophobia, cardiac pacemaker,
hypersensitivity to MR i.v. contrast imaging agents)
- Women who are pregnant or breast feeding
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
1 juin 2016
Intégration du premier participant
1 mai 2016
Statut de recrutement
Recruiting
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
CHANGE-MRI (CTEPH DIAGNOSIS Europe - MRI)
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Intervention Model: Single Group Assignment, Masking: Open Label, Primary Purpose: Diagnostic
Phase
(Source de données: WHO)
Phase 3
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
The proportion of patients with positive MRI in the group of patients who have a positive VQ-SPECT diagnosis for chronic pulmonary embolism and who are positive in the gold standard;The proportion of patients with positive MRI in the group of patients with negative VQ-SPECT who are negative in the gold standard
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Hannover, Heidelberg, Mainz, Marburg, München, Regensburg, Sheffield, Vienna, Zurich
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Il est possible que la Suisse n’apparaisse pas ici comme lieu de réalisation parce qu’elle n’a pas encore été inscrite dans le registre primaire de l’OMS.
Germany
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Thomas Frauenfelder
+41 44 255 93 83
thomas.frauenfelder@usz.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Jens Vogel-Claussen, MD
Hannover Medical School
+49 511 5323421;+49 5115323421
vogel-claussen.jens@mh-hannover.de
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Jens Vogel-Claussen, MD
Hannover Medical School
+49 511 5323421;+49 5115323421
vogel-claussen.jens@mh-hannover.de
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
08.10.2019
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2019-01069
Secondary ID (Source de données: WHO)
CHANGE-MRI
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